1月13日晚，津药药业（600488）发布公告称，公司富马酸福莫特罗得回《化学原料药上市苦求批准奉告书》，可销售至国内阛阓，进一步丰富公司居品结构。

公告闪现，2023年7月，公司向国度药监局提交富马酸福莫特罗原料药注册苦求并得回受理，2024年6月按照奉告条目完成补充尊府递交，并于近日收到国度药监局核准签发的富马酸福莫特罗《化学原料药上市苦求批准奉告书》。该原料药在国度药监局药品审评中心（CDE）原辅包登记信息平台上闪现景色为“A”（已批准在上市制剂使用的原料）。

据先容，富马酸福莫特罗是β2受体情愿剂。现在阛阓上剂型主要包括片剂、吸入溶液剂、吸入粉雾剂等。其中富马酸福莫特罗吸入溶液在国表里均已上市，适用于慢性壅塞性肺病（COPD）患者的保管挽回，主要用于慢性支气管炎和肺气肿。

从阛阓范畴来看，频年来阛阓范畴快速增长。把柄米内网寰宇放大版的病院数据（含城市公立病院、县级公立病院、城市社区病院、州里卫生院）闪现，2022年、2023年福莫特罗单方制剂国内销售额辞别为756万元、8,049万元。

津药药业示意，这次富马酸福莫特罗原料药得回《化学原料药上市苦求批准奉告书》，标明该原料药合适国度药品注册的关系法子条目，可销售至国内阛阓，将进一步丰富公司的居品结构，充分进展原料制剂一体化上风，有助于拓展公司业务畛域。

尊府闪现，津药药业主要从事甾体激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、坐蓐和销售，甾体激素原料药有60%以上出口到亚洲、欧洲、好意思洲的70多个国度和地区，国内销售遮掩近百个城市，具有较强的阛阓影响力和较高的阛阓占有率。同期，公司仿制药业务也在稳步发展，现在已有多个首仿药居品。