来凯医药(02105.HK)1月13日自发败露的公告露馅,该公司已告成完成了LAE102针对痴肥症挽救的I期单剂量递加商酌(SAD商酌),其扫尾为近期行将在中国进行的I期屡次递加剂量商酌(MAD商酌)以及与礼来公司合营在好意思国进行的I期临床商酌奠定了讲求基础。
来凯医药主要从事癌症、肝脏疾病及痴肥症变嫌疗法的发现、诞生及营业化,于2023年6月29日在港交所上市。现在公司尚处于研发阶段,于今尚未盈利,也莫得营业化的家具。公司在研管线家具包括Afuresertib(LAE002)、LAE001、LAE109、LAE111、LAE112、LAE113等。
公告露馅,SAD商酌共招募了64名健康受试者,平均BMI23.2±2.2kg/m2,包括5个静脉给药队伍和3个皮下给药队伍。戒指1月13日,LAE102的SAD商酌数据露馅了令东谈主饱读吹的安全性和耐受性特征,莫得发生严重不良事件,也莫得因不良事件而中止挽救。到现在为止论说的通盘挽救有关不良事件皆被很好地耐受,其中大多半论说为轻度(1级)践诺室查抄十分,且莫得出现任何临床症状或体征。莫得论说任何泻肚病例。训练不雅察到剖判的药物靶点推敲和预期的药遵循源学生物标识物变化,单次剂量的LAE102给药导致激活素A水平显耀且握续增多,标明了强有劲的靶点阻难。靶点阻难的握续时分与剂量水平有关。I期SAD详备商酌扫尾将尽快在有关科学会议上进行展示。
来凯医药称,积极的SAD商酌扫尾接济延续对LAE102针对痴肥症挽救的商酌。公司操办在2025年第一季度驱动I期MAD商酌,并与礼来合营尽快驱动好意思国I期商酌。I期MAD商酌是一项就地、双盲、劝慰剂对照商酌,旨在评估皮下给药的LAE102在60名超重/痴肥受试者中的安全性、耐受性、药代能源学和药遵循源学。公司尽力于于将这种精确挽救带给需要新式挽救选拔以终了高质料体重戒指的超重和痴肥症患者。
LAE102是来凯医药自主研发针对ActRIIA的单克隆抗体,ActRIIA是在肌肉再生和脂肪代谢中进展进攻作用的受体。在临床前模子中,LAE102已露馅出增多肌肉并减少脂肪的后果。LAE102与GLP-1受体感奋剂联用可进一步减少脂肪并显耀裁减GLP-1受体感奋剂导致的肌肉流失,使LAE102成为一种高质料体重戒指候选药物。
由于研发回处于早期阶段,LAE102最终不一定大约告成诞生及营业化。财报露馅,2024年上半年,来凯医药研发用度整个为1.26亿元,同比增多23.27%;公司净利润(不含少数激动权利)为-1.44亿元。
1月13日,来凯医药收于11.06港元/股,跌幅11.52%。(郭新志左靖骁)